美国针对首例新冠病人有显著疗效的药物瑞德西韦尚在临床试验期,中国的仿制药已经上市,消息一经曝出,推出仿制瑞德西韦的科创板上市公司博瑞医药股价就已经涨停。
近日,美国首例新型冠状病毒(COVID-19)患者在服用抗病毒药瑞德西韦 (Remdesivir)后症状得到了显著改善的消息受到了人们的广泛关注。瑞德西韦由美国吉利德(Gilead)公司开发,起初的研发目的是用于防治埃博拉病毒感染,而目前被证明对于新冠病毒有立竿见影的疗效,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。
瑞德西韦(Remdesivir,GS-5734)是一种核苷酸类似物前药,属于第二代病毒RNA聚合酶(RdRp)抑制剂(第一代代表药物为利巴韦林),这款原本是针对埃博拉病毒而研发的药物在应对埃博拉病毒上疗效并不显著,反而在抑制冠状病毒方面,Remdesivir则在体外和动物模型上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性。不仅如此, 疫情爆发之后,我国学者也曾发表研究称Remdesivir在细胞水平上对COVID-19有较好的活性。
目前,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对COVID-19感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行,开始时间为2020年2月3日,4月27日结束。
据悉,博瑞医药在2月11日晚间发布的公告中表示,公司已经成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,目前已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产也正在进行中。
据公开资料,博瑞医药成立于2001年,2019年在科创板上市交易,法定代表人为袁建栋,实际控制人为袁建栋,钟伟芳。财报显示,2019年前三季度,其营业利润7127万元,同比增长61.71%;扣非后归属母公司净利润6377万元,同比增长54.15%。又据其1月18日发布的年度业绩预告显示,其2019年度扣非后归母净利润约为10068万元到11506万元之间,与上年同期相比预计增加约2876万元到4314万元,同比增加40%到60%。
截至目前,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。谈到今后“原版”瑞德西韦上市后是否会对公司的业绩造成影响,博瑞医药表示放心:若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。因此,从生产成本、定价、销量预期等方面考虑,预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响。